FDAは、テキサス州南部地区連邦地方裁判所に対し、FDAの警告は違法であると主張する3人の医師が提起した訴訟を棄却するよう求めた。

政府の報告書によると、2023年後半の動議は、政府が引用した証拠品に別の法的手続きからの「機密情報が含まれている」ため、封印された。

「FDAは、イベルメクチンがヒトへの使用が完全に承認されているにもかかわらず、COVID-19にイベルメクチンを使用しないという公的な指示を繰り返し出すことで、その権限を超えた」と彼らは書いています。

「FDAは情報を提供することはできるが、消費者に薬の服用を『やめる』よう勧告する権限は確認していない」と、当時のドナルド・トランプ大統領が任命したドン・ウィレット巡回裁判所判事は判決文に書いている。

FDAは、トランプ大統領が任命したもう一人のブラウン判事に、この訴訟を却下するよう求めた。

医師の弁護士によると、FDAの申し立てには、原告がFDAに遡ることができる傷害を負っておらず、原告に有利な判決では改善できないという主張が含まれています。

「FDAは間違っている」と弁護団は述べた。「原告らは、医療行為や医師と患者の関係への干渉、経済的損害、風評被害、医療過誤責任への曝露の増加に苦しみ、懲戒手続きや辞任を余儀なくされているが、これらはすべて明らかにイベルメクチンに対するFDAのキャンペーンに起因しており、公平な救済によって改善されるだろう」

連邦食品・医薬品・化粧品法により、FDAは特定の用途の医薬品を認可または承認することができますが、医師は「適応外」処方として知られる、認可された医薬品を他の目的で自由に処方することができます。この法律は、FDAに適応外使用を規制する権限を与えていません。

原告には、COVID-19の治療のためにイベルメクチンを処方したとして、2つの州の医療委員会から調査を受けたロバート・アプター博士も含まれている。委員会への付託には、COVID-19治療薬としての使用に対するFDAの警告の一部が含まれています。

FDAが却下を求める立場は、封印された申し立ての説明によると、薬局などの第三者が原告に対して行った否定的な措置に一部起因しています。この照会は、FDAの声明と「公平に追跡可能ではない」と述べている。

しかし、FDAが提出した資料によると、紹介状の1つは、イベルメクチンの処方に関する「精査の強化」の理由としてFDAの文書を引用した薬剤師からのものでした。薬剤師は、アプター医師がイベルメクチンの処方に「正当な医学的理由」を示さず、「不適切な処方」を行っていると書いている。

原告の弁護士は、「FDAは、FDAがCOVID-19に対するイベルメクチンの使用を止めるキャンペーンに着手した後に始まった始まったものであり、FDAの指示や勧告がしばしば明示されている」と述べた。

彼らは、FDAに警告の取り消しまたは修正を強制する命令を求めています。それは、原告に対して訴訟を起こした当事者の正当性を取り除くことになる、と弁護士は付け加えた。